實驗室
洗瓶機采用噴淋方式完成多器皿的清洗,一般采用93度熱水對器皿進行消毒,采用熱風對器皿實現(xiàn)干燥。針對不同的器皿,需要采用不同的籃架來支撐,比如試管和培養(yǎng)皿形狀不一樣是吧,針對不同的污染物,需要采用不同的清洗程序,比如時間、溫度,清洗劑濃度,清洗用水等參數(shù)不一樣;針對不同污染程度,需要采用不同的清洗步驟,比如預洗,主洗,中和劑,漂洗、消毒和干燥步驟等。
實驗室洗瓶機工作驗證步驟:
清洗驗證的階段:1.選定清潔方法,制定清潔規(guī)程——編制初步的清洗工藝流程;2.制定驗證方案(參照物、取樣點、合格標準、取樣方法和檢驗方法);3.實施驗證,獲取數(shù)據(jù),評價并得出結(jié)論;4.監(jiān)控及再驗證
di一步選定洗瓶機清潔方法:制定清潔規(guī)程——編制初步的清洗工藝流程,1.清洗方法——機器自動清洗;2.清洗流程——預設(shè)程序或者根據(jù)經(jīng)驗預設(shè)程序(預設(shè)程序:預洗——清洗(注入清洗劑)——沖洗——漂洗——注射水漂洗——注射水漂洗——干燥)。
第二步制定驗證方案:1.選取難清洗的產(chǎn)品——清洗驗證的產(chǎn)品;2.確定難清洗的物品(工器具)結(jié)構(gòu)復雜、不易被清洗,確定難清洗的部位——取樣點;3.選擇合適的清洗劑;4.制訂清洗SOP;5.確定殘留物允許殘留限度和相應(yīng)的檢測方案。
提高實驗室洗瓶機清洗效率的細節(jié):
1、水泵:清洗玻璃器皿,需要保證清洗干凈的同時,保證被清洗的器皿不被損壞,也就是說清洗需要轟轟烈烈,但是需要足夠溫柔。清洗機不同體積的內(nèi)腔,需要匹配不同規(guī)格的循環(huán)泵。
2、管道:清洗/沖洗溶液管道,內(nèi)表面拋光至表面粗糙度<0.51μm,外表面Ra≤0.9μm.管道焊接工藝符合GTAW(自動軌跡焊)標準,并采用100%額氬氣保護。管道設(shè)計用于滿足GMP管道的要求:小2%的坡度,便于*排放:管道死角要求大不超過3D。
3、洗瓶機噴淋方式:清洗室要配備一定數(shù)量的旋轉(zhuǎn)噴淋系統(tǒng),保證清洗過程的覆蓋率,其設(shè)計也要避免在清洗階段產(chǎn)生顆粒的現(xiàn)象出現(xiàn),材質(zhì)由316L不銹鋼和Hydex結(jié)構(gòu)組成,非螺旋結(jié)構(gòu)衛(wèi)生型,可拆卸,便于取下來*清洗。
4、洗瓶機內(nèi)腔設(shè)計:內(nèi)表面拋光至表面粗糙度<0.51μm,小2%的坡度。
5、清洗劑配方:專業(yè)清洗劑采用多組分配方,提供了更好的潤濕、溶解、乳化、懸浮、皂化等作用,多重清洗機制能夠?qū)Ω鼜V的污染物提供迅速和更有效的清洗。選擇綜合性清洗劑可以簡化清洗步驟,提高清洗效率。
6、洗瓶機程序參數(shù):包括時間,溫度,清洗機濃度等。
7、器皿裝載籃架:合適的籃架保證正確的噴淋的角度,距離、方向,流量以及壓力。
以上就是關(guān)于實驗室洗瓶機的相關(guān)知識介紹,希望對您的使用有所幫助!